根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京大北農(nóng)動(dòng)物保健科技有限責(zé)任公司等15家單位申報(bào)的扶正解毒顆粒等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司申報(bào)的葡萄糖氯化鈉注射液等3種獸藥產(chǎn)品增加規(guī)格的變更注冊，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按照2010年版《中國獸藥典》一部、標(biāo)簽和說明書按照《獸藥產(chǎn)品說明書范本》第一冊發(fā)布的同品種標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
農(nóng)業(yè)部公告第2269號中的“美洛昔康”增加監(jiān)測期3年，標(biāo)簽刪去“適應(yīng)癥”有關(guān)表述。農(nóng)業(yè)部公告第2270號中的“磷酸替米考星”增加監(jiān)測期3年，說明書和標(biāo)簽增加“獸用處方藥”標(biāo)識。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2015年10月19日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監(jiān)測期 |
扶正解毒顆粒 | 北京大北農(nóng)動(dòng)物保健科技有限責(zé)任公司、韶山大北農(nóng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司、北京中農(nóng)勁騰生物技術(shù)有限公司 | 四類 | （2015）新獸藥證字44號 | 注冊 | / |
金苓通腎口服液 | 北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京普爾路威達(dá)獸藥有限公司、北京華夏本草中藥科技有限公司、西南民族大學(xué) | 三類 | （2015）新獸藥證字45號 | 注冊 | 3年 |
金葛解毒口服液 | 北京生泰爾生物科技有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京普爾路威達(dá)獸藥有限公司、北京華夏本草中藥科技有限公司 | 三類 | （2015）新獸藥證字46號 | 注冊 | 3年 |
五加芪口服液 | 洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 | 三類 | （2015）新獸藥證字47號 | 注冊 | 3年 |
蒼樸口服液 | 中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所 | 三類 | （2015）新獸藥證字48號 | 注冊 | 3年 |
癸氧喹酯干混懸劑 | 廣州華農(nóng)大實(shí)驗(yàn)獸藥有限公司、成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)有限公司、廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品股份有限公司動(dòng)物保健品廠 | 四類 | （2015）新獸藥證字49號 | 注冊 | 3年 |
葡萄糖氯化鈉注射液 | 江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 | / | / | 變更注冊：增加規(guī)格250ml:葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g | / |
葡萄糖注射液 | 江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 | / | / | 變更注冊：增加規(guī)格100ml:5g | / |
復(fù)方氯化鈉注射液 | 江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 | / | / | 變更注冊：增加規(guī)格250ml | / |
